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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局15日消息，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

2月15日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》。決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，要求相關(guān)企業(yè)于2019年3月31日前完成召回，并由地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

呋喃唑酮是什么

資料顯示，呋喃唑酮曾用名稱為痢特靈，是一種硝基呋喃類(lèi)抗生素，可用于治療細(xì)菌和原蟲(chóng)引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。呋喃唑酮為廣譜抗菌藥，對(duì)常見(jiàn)的革蘭氏陰性菌和陽(yáng)性菌有抑***用。

根據(jù)公開(kāi)的資料，呋喃唑酮片的不良反應(yīng)主要有惡心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、***瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤(rùn)等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

在公開(kāi)顯示的藥物說(shuō)明書(shū)中顯示，呋喃唑酮孕婦及哺乳期婦女禁用，新生兒禁用。

存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，全國(guó)禁銷(xiāo)召回

根據(jù)本次藥監(jiān)局公告，此次禁用的含呋喃唑酮復(fù)方制劑共涉及四種，分別為復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

而上述四種藥品多用于治療消化系統(tǒng)炎癥。其中，復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等；呋喃苦參黃連素片為抗菌消炎藥，用于急性菌痢，腸炎等；二維呋喃唑酮片用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎；谷海生片用于消化性潰瘍等。

據(jù)藥監(jiān)局顯示，此次召回銷(xiāo)毀這四種藥品的主要原因是含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益。

并且自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

涉及13家藥企

根據(jù)公告提示，涉及生產(chǎn)這四種藥品的藥企共13家，其中包括哈藥、華潤(rùn)三九等知名大企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如若采購(gòu)相關(guān)藥品，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系藥企，協(xié)助完成藥品召回工作。

內(nèi)容來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法制晚報(bào)天津廣播

責(zé)編：李鐵兵姜薇董達(dá)

編輯：馬健雯