處于轉(zhuǎn)型加速期的恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）業(yè)績尚難改下滑趨勢，但在持續(xù)加碼創(chuàng)新與穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略之下，該公司創(chuàng)新藥有望迎來收獲期。

　　8月19日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布半年報(bào)，今年上半年，該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入102.28億元，歸母凈利潤21.19億元，同比分別下降23.08%、20.55%。

　　恒瑞醫(yī)藥分析業(yè)績下滑原因稱，集采仿制藥收入斷崖式下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格，以及國內(nèi)疫情使公司產(chǎn)品銷售受到?jīng)_擊，導(dǎo)致公司收入出現(xiàn)較大下滑。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價(jià)格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。

　　在日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境下，轉(zhuǎn)型中的恒瑞醫(yī)藥尚未走出業(yè)績陣痛期，但該公司仍舊持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略，以不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革帶來的更高要求。這從該公司不斷加碼的研發(fā)投入便可見一斑。

　　根據(jù)半年報(bào)，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重提升至28.44%，創(chuàng)出歷史新高。其中，恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到17.85%。

　　“雖然持續(xù)加碼的研發(fā)投入在很大程度上影響了當(dāng)期利潤，但為恒瑞醫(yī)藥長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力支撐。”有業(yè)內(nèi)人士分析稱，目前，恒瑞醫(yī)藥已有11個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，另有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，預(yù)計(jì)該公司創(chuàng)新藥管線將逐步迎來收獲期；同時(shí)，上半年恒瑞醫(yī)藥共計(jì)開展近20項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)海外市場的增長將會(huì)成為該公司新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。

　　值得關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥今年上半年宣布斥資6億至12億回購限制性股票，此次同步發(fā)公告宣布將所回購股票用于新的員工持股計(jì)劃，預(yù)計(jì)將有1000余名員工獲授最多1200萬股股票的激勵(lì)，以提高員工凝聚力和公司競爭力。

　　研發(fā)投入再創(chuàng)新高，已上市創(chuàng)新藥增至11款

　　在集中帶量采購繼續(xù)擴(kuò)圍深入之下，醫(yī)藥行業(yè)加速向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新研發(fā)競爭日益加劇。被稱為“創(chuàng)新藥一哥”的恒瑞醫(yī)藥也深諳此道，即便在轉(zhuǎn)型期業(yè)績承壓，也沒有停下高強(qiáng)度研發(fā)投入的步伐。

　　半年報(bào)顯示，2022年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為28.44%。其中費(fèi)用化研發(fā)投入21.84億元，研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重提升至21.36%。

　　再看2018年上半年至2021年上半年期間，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)支出分別為9.95億元、14.84億元、18.63億元、25.81億元，研發(fā)支出總額占營業(yè)收入的比重分別為12.82%、14.80%、16.48%、19.41%。以此來看，這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均逐年上升，刷新紀(jì)錄。

　　“經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)打造形成了一支5000多人的規(guī)模化、***化、能力全面的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心，以滿足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線對(duì)新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。”恒瑞醫(yī)藥稱。

　　根據(jù)中報(bào)，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)模式是，以臨床需求為導(dǎo)向，歷經(jīng)多年新藥研發(fā)實(shí)踐，已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系，涵蓋從靶點(diǎn)研究、臨床前研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)到新藥注冊(cè)上市的藥物開發(fā)全過程。

　　“面對(duì)上半年疫情不利因素的影響，研發(fā)團(tuán)隊(duì)率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)，共完成轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究超過15項(xiàng)，保證了管線產(chǎn)品研發(fā)的順利推進(jìn)。”恒瑞醫(yī)藥稱，進(jìn)入研發(fā)鏈條后端，豐富的創(chuàng)新成果更是體現(xiàn)了巨額研發(fā)投入的價(jià)值。

　　據(jù)了解，上半年恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥達(dá)60多個(gè)，在國內(nèi)外開展260多項(xiàng)臨床研究。

　　在已上市創(chuàng)新藥方面，今年6月28日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的AR抑制劑瑞維魯胺片獲批上市，至此恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥增至11款；馬來酸吡咯替尼片第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。

　　4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入上市申報(bào)階段，包括PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液、HR20033片、SHR8008膠囊、SHR8554注射液，治療領(lǐng)域涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等。此外，還有卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余個(gè)產(chǎn)品的29項(xiàng)臨床研究取得進(jìn)展，其中2項(xiàng)達(dá)到Ⅲ期或國際多中心Ⅲ期終點(diǎn)、7項(xiàng)進(jìn)入Ⅲ期或國際多中心Ⅲ期臨床、10項(xiàng)進(jìn)入Ⅱ期臨床、10項(xiàng)進(jìn)入Ⅰ期臨床。

　　另外，在項(xiàng)目注冊(cè)方面，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件11個(gè)；取得藥品臨床批件26個(gè)；取得2個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件；1項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

　　專利申請(qǐng)方面，上半年恒瑞醫(yī)藥提交國內(nèi)新申請(qǐng)專利113件、國際PCT新申請(qǐng)44件，獲得國內(nèi)授權(quán)65件、國外授權(quán)60件。

　　年報(bào)發(fā)布次日，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥瑞維魯胺的全國上市會(huì)舉行，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌在會(huì)上表示，作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來立足科技創(chuàng)新和民生需求，重點(diǎn)針對(duì)中國高發(fā)腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，不斷加大創(chuàng)新力度，致力于為臨床急需提供更多、更優(yōu)的產(chǎn)品。在未來的發(fā)展中，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持自主創(chuàng)新，為推動(dòng)中國抗腫瘤事業(yè)的進(jìn)步而努力，共同為促進(jìn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新和守護(hù)人民生命健康貢獻(xiàn)力量。

　　目前，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。

　　國際化穩(wěn)步推進(jìn)，已開展近20項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)

　　在深入實(shí)施“科技創(chuàng)新”發(fā)展戰(zhàn)略的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略。

　　今年上半年恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到17.85%。

　　根據(jù)半年報(bào)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與***合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作，將積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化。

　　有行業(yè)分析人士認(rèn)為，這或許表明長期以來堅(jiān)持自研為主的恒瑞醫(yī)藥，在國際化上可能采取更加***的姿態(tài)。

　　據(jù)了解，在具體產(chǎn)品的進(jìn)展上，上半年恒瑞醫(yī)藥共計(jì)開展近20項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)。該公司首個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請(qǐng)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)啟動(dòng)美國FDABLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作；海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持。

　　另有多個(gè)項(xiàng)目在美國、歐洲、亞太等多個(gè)國家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個(gè)產(chǎn)品順利進(jìn)行全球同步開發(fā)。

　　“公司未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。”恒瑞醫(yī)藥稱。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥也持續(xù)拓展海外市場，其中釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相繼在美國獲批上市。

　　根據(jù)半年報(bào)，該公司共在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的23個(gè)注冊(cè)批件，已進(jìn)入超過40個(gè)國家，并持續(xù)積極開拓新興市場。

　　運(yùn)營改革初見成效，預(yù)計(jì)逾千名員工獲股票激勵(lì)

　　除了科技創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略雙輪驅(qū)動(dòng)之外，去年以來，面對(duì)行業(yè)變革和競爭加劇新形勢，恒瑞醫(yī)藥同時(shí)圍繞“精準(zhǔn)管理、降本增效”，推進(jìn)組織運(yùn)營進(jìn)化，加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　就在今年上半年，恒瑞醫(yī)藥高管團(tuán)隊(duì)發(fā)生重大調(diào)整：空缺近一年的總經(jīng)理一職由戴洪斌補(bǔ)位，這位“年輕的老兵”長期在恒瑞工作，經(jīng)多崗位歷練積累了豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)視野；新任命張曉靜、王泉人為公司副總經(jīng)理，分別負(fù)責(zé)腫瘤和非腫瘤線的臨床研發(fā)。

　　“調(diào)整后，公司高管團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步年輕化、***化，推動(dòng)公司科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略不斷取得新進(jìn)展。”恒瑞醫(yī)藥稱。

　　再從更深層次看，運(yùn)營改革對(duì)于公司的積極影響已開始顯現(xiàn)。分析半年報(bào)有關(guān)數(shù)據(jù)能夠看出，通過進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，切實(shí)提高了人均單產(chǎn)水平；降本增效成效明顯，其中銷售費(fèi)用降幅約30%。

　　另外，雖然今年上半年恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績依舊有所下滑，但從2022年上半年合并資產(chǎn)負(fù)債表來看，該公司沒有短期借款或長期借款等有息負(fù)債；持有貨幣資金134億、交易性金融資產(chǎn)51億，合計(jì)持有流動(dòng)資金達(dá)185億；資產(chǎn)負(fù)債率為10.1%，商譽(yù)為零。

　　分析人士指出，恒瑞醫(yī)藥雖然短期內(nèi)業(yè)績承壓，但其穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況和堅(jiān)定的研發(fā)投入，以及面對(duì)復(fù)雜形勢所展現(xiàn)出的戰(zhàn)略定力，有望引領(lǐng)公司穿越周期、實(shí)現(xiàn)長期價(jià)值。

　　同時(shí)，為調(diào)動(dòng)員工的積極性和創(chuàng)造性，提高員工凝聚力和公司競爭力，促進(jìn)公司長期、持續(xù)、健康發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥在此次發(fā)布半年報(bào)的同時(shí)，宣布將今年年初回購的股票用于新的員工持股計(jì)劃，預(yù)計(jì)將有1000余名員工獲得不超過1200萬股股票的激勵(lì)，擬受讓價(jià)格為公司回購股票均價(jià)的15%。

　　根據(jù)公告，此次員工持股計(jì)劃的考核指標(biāo)分為公司業(yè)績考核指標(biāo)與個(gè)人績效考核指標(biāo)，考核年度為2022年至2024年，公司層面100%解鎖條件為創(chuàng)新藥累計(jì)含稅收入不低于85億元、190億元、320億元，IND累計(jì)數(shù)量不低于10個(gè)、21個(gè)、33個(gè)，NDA累計(jì)數(shù)量不低于6個(gè)、13個(gè)、21個(gè)。在公司業(yè)績考核指標(biāo)的基礎(chǔ)上，依據(jù)個(gè)人績效考核結(jié)果確定持有人每個(gè)解鎖期最終解鎖的標(biāo)的股票權(quán)益數(shù)量。

　　在業(yè)內(nèi)看來，這份員工持股計(jì)劃的考核指標(biāo)可以視為恒瑞醫(yī)藥未來3年創(chuàng)新藥進(jìn)度規(guī)劃，一定程度上體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥對(duì)未來創(chuàng)新藥發(fā)展具有較大信心。