新浪科技訊9月1日下午消息，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司開發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

　　2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序?qū)哂形覈l(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。此次騰訊覓影的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序后，正式獲批上市。

　　這套產(chǎn)品是騰訊覓影與北京同仁醫(yī)院王寧利教授團(tuán)隊(duì)的聯(lián)合科研成果，采用深度學(xué)習(xí)的人工智能算法，提供臨床輔助分診建議。產(chǎn)品基于不同視野范圍，分別構(gòu)建了對應(yīng)的子分類模型，算法引擎采用多模型集成學(xué)習(xí)策略，給出有無疑似慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示，為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供可疑慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示，以及是否需要進(jìn)一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。

　　此外，這項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品還提供了眼底照相機(jī)成像的質(zhì)控***，能夠自動識別非眼底圖像、大面積污損和屈光間質(zhì)渾濁等臨床中常見的眼底圖像質(zhì)量問題，可幫助提升輔助診斷的準(zhǔn)確率和置信度。

　　除了在AI輔助青光眼診斷拿下醫(yī)療AI“三類證”，騰訊覓影此前也順利取得AI輔助肺炎診斷的醫(yī)療AI“三類證”。（子健）